FDA Vanda Pharma’ning harakat kasalligi uchun mo‘ljallangan dori vositasiga ruxsat berdi, o‘sish salohiyatini oshirdi

FDA Vanda Pharmaceuticals'ning Nereus preparatini harakat kasalligi uchun tasdiqladi

Dekabr oyida AQSh Oziq-ovqat va dori-darmon ma'muriyati Vanda Pharmaceuticals Inc. kompaniyasining Nereus (tradipitant) preparatini tasdiqladi, bu esa harakat natijasida yuzaga keladigan qusishni oldini olishda muhim bir bosqich bo‘ldi.

Bu tasdiq so‘nggi 40 yildan ortiq vaqtda harakat kasalligi uchun bozorga chiqqan birinchi yangi dori hisoblanadi.

Vanda Pharmaceuticals bo‘yicha tahlilchilar yangilanishi

• HC Wainwright’dan Raghuram Selvaraju narx maqsadini $20 dan $22 ga oshirdi va “Sotib olish” tavsiyasini saqlab qoldi.
• B Riley Securities’dan Madison El-Saadi Vanda Pharmaceuticals uchun “Sotib olish” reytingini tasdiqladi va narx maqsadini $11 dan $14 ga ko‘tardi.
• Cantor Fitzgerald’dan Olivia Brayer $11 narx maqsadi bilan “Yaxshi natija” reytingini saqlab qoldi.
• Jefferies’dagi Andrew Tsai esa “Ushlab turish” reytingini davom ettirib, narx maqsadini $5 dan $7.50 ga oshirdi.

Nereus’ni qo‘llab-quvvatlovchi klinik dalillar

Nereus samaradorligi uchta klinik sinov bilan tasdiqlangan, ular orasida ikkita 3-bosqich tadqiqot (Motion Syros va Motion Serifos) va bir qo‘shimcha yordamchi sinov mavjud bo‘lib, barchasida harakat kasalligi tarixi bo‘lgan ishtirokchilar qatnashgan.

Motion Syros tadqiqotida (n=365) Nereus qabul qilganlarda qusish ko‘rsatkichi 18,3% dan 19,5% gacha bo‘lgan, platsebo guruhida esa bu ko‘rsatkich 44,3% ni tashkil etdi.

Motion Serifos sinovida (n=316) Nereus qabul qilganlarda qusish 10,4% dan 18,3% gacha bo‘lgan, platsebo guruhida esa bu ko‘rsatkich 37,7% ni tashkil etdi — bu esa xavfni 50–70% ga kamayishini ko‘rsatadi.

Ushbu muhim tadqiqotlar davomida Nereus doimiy ravishda qusishni sezilarli darajada kamaytirgan va qisqa muddatli foydalanish uchun xavfsizlik profilini saqlab qoldi.

Tradipitant’ning kengaytirilgan salohiyati

2025 yil noyabr oyida nazoratli sinov natijalari tradipitant GLP-1 terapiyalari sababli yuzaga keladigan ko‘ngil aynishi va qusishni kamaytirishda yordam berishi mumkinligini ko‘rsatdi. Tradipitant bilan davolanganlar orasida 29,3% (58 dan 17 nafari) qusish holatiga duch kelgan, platsebo guruhida esa bu ko‘rsatkich 58,6% (58 dan 34 nafari) bo‘lgan — bu xavfni nisbatan 50% ga kamaytirgan.

Tahlilchilar nuqtai nazari

• HC Wainwright: Selvaraju bu tasdiq dori vositasiga nisbatan tartibga soluvchilar munosabatida katta o‘zgarishlarning boshlanishi bo‘lishi mumkinligini, va dori yirik bozorlar uchun ham qo‘llanilishi mumkinligini ta’kidladi.
• B Riley Securities: El-Saadi bu tasdiq VNDA’ni o‘zgarish yo‘lidagi kompaniya sifatida ko‘rishga asos bo‘lishini va aktsiyalar hali ham qiymatidan past baholanayotganini, kelasi yilda yana ikki imkoniyatli tasdiq oldidan aytib o‘tdi.
• Cantor Fitzgerald: Brayer tradipitant joriy reseptsiz mavjud variantlarga nisbatan yuqoriroq narxda bo‘lishini kutmoqda. Narx belgilashga bog‘liq muammolar mavjud, ayniqsa arzonroq alternativalar keng tarqalgan bir paytda. Mijozlar uchun qulaylik yaratish maqsadida Vanda sakkiz tabletka bo‘lgan qadoqni taklif qilishni rejalashtirmoqda, Cantor uni $500 dan yuqori narxda baholashni taxmin qilmoqda.
• Jefferies: Kompaniya xabardorlik oshgani sari bosqichma-bosqich tarqatilishini va mavjud davolash usullariga alternativa izlayotgan bemorlar tomonidan qabul qilinishini kutmoqda.

Hatto qoniqmagan foydalanuvchilar yoki hozirda sayohatdan qochayotganlar orasida cheklangan darajadagi qabul ham sezilarli sotuvlarga olib kelishi mumkin. Biroq, mahsulotning tarqalishi asosan mavjud variantlar, masalan, dramamine kabi, arzon bo‘lgani uchun bemorlar tomonidan to‘lanadigan xarajatlarga bog‘liq bo‘ladi.

Aksiya yangilanishi: VNDA aksiyalari seshanba kuni so‘nggi tekshiruvda 1,25% ga oshib, $7.97 ga yetdi.

Batafsil o‘qish uchun

Tasvir: Shutterstock